PrEP injetável: nova opção de prevenção do HIV no Brasil e desafios de implementação

A introdução de novas ferramentas preventivas contra o HIV representa um avanço significativo na estratégia nacional de saúde pública, particularmente na redução do estigma associado ao tratamento preventivo e na melhoria dos índices de adesão terapêutica entre populações vulneráveis. A profilaxia pré-exposição (PrEP) em sua versão injetável de longa ação configura-se como opção complementar ao arsenal preventivo disponível no país, com potencial de transformar a dinâmica do cuidado preventivo no Brasil.

Contexto

O Brasil enfrenta, atualmente, um cenário epidemiológico em que mais de 1 milhão de pessoas vivem com HIV/Aids, com aproximadamente 60 mil novas diagnósticos até novembro de 2024. Embora os avanços terapêuticos tenham permitido que pessoas vivendo com HIV mantenham qualidade de vida equiparável à população geral, a transmissão viral permanece como desafio significativo de saúde coletiva. A mudança do paradigma médico-sanitário—de "como tratar" para "como prevenir"—reflete a consolidação de uma perspectiva de prevenção combinada, estratégia recomendada pela Organização Mundial da Saúde que integra múltiplas abordagens (comportamental, biomédica e estrutural) no mesmo paciente.

A PrEP oral (profilaxia pré-exposição), disponível no Sistema Único de Saúde (SUS) desde 2017, constitui a pedra angular dessa transição preventiva. Contudo, pesquisas demonstram que aproximadamente 58% dos usuários ocultam seus medicamentos por receio de estigmatização social, enquanto 30% interrompem a adesão por desconforto em ingerir comprimidos diariamente em contextos públicos. Esses obstáculos comportamentais e socioculturais reduzem substancialmente a efetividade epidemiológica de uma tecnologia com comprovada capacidade de reduzir novos casos de infecção.

O que foi decidido

A discussão técnica em andamento no Brasil não se resume a uma decisão administrativa única, mas a uma avaliação contínua sobre a viabilidade e a incorporação de alternativas injetáveis de longa ação ao portfólio preventivo nacional. As autoridades sanitárias (Ministério da Saúde, Agência Nacional de Vigilância Sanitária — Anvisa, e Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS — Conitec) estão analisando a PrEP injetável como ferramenta para ampliar o acesso e a adequação das opções preventivas.

O fundamento dessa análise repousa na premissa de que a diversificação de métodos preventivos aumenta a autonomia individual na escolha terapêutica, reduz barreiras de estigma relacionadas ao consumo diário visível de medicamentos e melhora a adesão mediante a concentração temporal das intervenções (injeções bimestrais em consultório, em vez de comprimidos diários). A aplicação trimestral ou bimestral em ambiente controlado desloca a responsabilidade preventiva para momentos discretos e supervisionados, diminuindo a carga psicossocial cotidiana.

Base normativa e precedentes

• Lei Orgânica da Saúde (Lei 8.080/1990) — Estabelece os princípios do SUS, incluindo universalidade, integralidade e equidade no acesso a ações de saúde, fundamentos para incorporação de novas tecnologias preventivas.

• Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para Profilaxia Pré-Exposição Oral ao HIV — Normatiza a indicação, o acompanhamento e a dispensação da PrEP oral pelo SUS, servindo como referência para futura regulamentação de formas injetáveis.

• Resolução da Conitec — Órgão responsável por avaliar e recomendar incorporação, manutenção ou exclusão de tecnologias no SUS, conforme metodologia de análise de efetividade clínica e custo-efetividade.

• Portarias do Ministério da Saúde — Instrumentos que formalizam a incorporação de medicamentos, vacinas e procedimentos ao SUS, com requisitos de aprovação pela Anvisa e parecer técnico de comissões especializadas.

• Diretrizes da Unaids (2030) — Objetivo global de reduzir a transmissão do HIV em 90% até 2030, referência que orienta políticas públicas brasileiras de prevenção combinada.

• Recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) — Endossam a PrEP injetável como opção válida e recomendável para populações com dificuldades de adesão à PrEP oral, especialmente em contextos de alta prevalência.

Impacto prático

Para profissionais de saúde:

• Necessidade de capacitação específica em administração, monitoramento sorológico periódico e manejo de efeitos adversos da PrEP injetável.
• Estruturação de sistemas de agendamento e lembretes digitais para garantir pontualidade das aplicações (desafio bimestral versus esquecimento diário da forma oral).
• Oportunidade de ampliar ações de prevenção combinada: a cada retorno ao consultório (para injeção), possibilidade de testagem de outras infecções sexualmente transmissíveis (ISTs), atualização vacinal e orientação em saúde sexual.

Para pessoas vivendo em risco ou em vulnerabilidade:

• Escolha ampliada entre formatos preventivos (oral ou injetável), adequando-se a estilos de vida e preferências individuais.
• Redução de barreiras socioculturais: a aplicação em consultório minimiza o risco de exposição à discriminação decorrente do uso visível diário de medicamentos.
• Melhoria esperada em taxas de adesão, particularmente em populações com menor acesso a serviços de saúde ou em regiões geograficamente remotas.

Para o sistema público de saúde:

• Demanda por reorganização da rede de atenção primária para absorção de novo procedimento (aplicações intramusculares ou subcutâneas).
• Necessidade de análise custo-efetividade (comparação entre custo da PrEP injetável versus PrEP oral, em relação a ganhos epidemiológicos e redução de transmissão).
• Potencial contribuição para meta nacional de redução de incidência do HIV e alinhamento com compromissos internacionais (Unaids 2030).

O que observar

Próximos passos regulatórios: A aprovação pela Anvisa da PrEP injetável no Brasil é condição anterior à incorporação no SUS. Uma vez aprovada, caberá à Conitec executar análise de efetividade clínica e custo-efetividade antes de qualquer recomendação de incorporação. Esse processo pode demandar 12 a 24 meses.

Desafios de implementação: A incorporação ao SUS exigirá adequação da infraestrutura de saúde primária (capacitação de profissionais, organização logística de estoques, sistemas de marcação e rastreamento). Regiões de interior e pequenos municípios podem enfrentar dificuldades na manutenção regular de aplicações, exigindo planejamento específico.

Questões de equidade: Além da PrEP injetável, permanece em aberto como a PrEP oral será acessível em contextos de baixa escolaridade e pouca literacia em saúde. A existência de múltiplas opções não resolve automaticamente barreiras estruturais de acesso.

Monitoramento de resistência viral: A adoção em larga escala de novas formas de PrEP exigirá sistemas robusto de vigilância epidemiológica e monitoramento de potencial resistência viral, demandando articulação com laboratórios de referência.

Estigma residual: Embora a PrEP injetável reduza barreiras de visibilidade, é fundamental que políticas públicas complementares de comunicação e combate ao estigma acompanhem sua disponibilização, evitando-se que a mudança meramente tecnológica mascarem preconceitos estruturais.